Piramal Healthcare präsentiert positive Ergebnisse der klinischen Phase III-Studie für BST-CarGel® auf dem Weltkongress der International Cartilage Repair Society (ICRS)
Montreal (ots/PRNewswire) –
– Die Behandlung mit BST-CarGel(R) erhöht die Menge qualitativ hochwertigen
Knorpelgewebes im Vergleich zur Mikrofraktur-Technik, der heutigen orthopädischen
Standardbehandlung. Das Sicherheitsprofil beider Behandlungen war vergleichbar.
– Die Studien mit BST-CarGel(R) erfüllten beide primären Endpunkte. So ist
sowohl der Füllungsgrat als auch die Qualität des neuen Gewebes statistisch
signifikant der Mikrofraktur-Technik überlegen.
– Diese klinische Studie zu Knorpelrekonstruktionen ist die erste, die mithilfe
der dreidimensionalen quantitativen Magnetresonanztomographie einen besseren Vergleich
der rekonstruierten Knorpelstruktur (hinsichtlich Quantität und Qualität) durch
verblindete standardisierte Datenerfassungsverfahren und präzise Analysen erlaubt.
Piramal Healthcare Bio-Orthopaedics, ein Unternehmensbereich der
Piramal Healthcare Limited [NSE: PIRHEALTH, BSE: 500302], gab heute
bekannt, dass die positiven Ergebnisse ihrer klinischen Phase III
Studie in 3 Podiumspräsentationen sowie in einem Fachsymposium auf
dem 10. Weltkongress der International Cartilage Repair Society
(ICRS) vom 12. bis 15. Mai in Montreal, Quebec, Kanada, vorgestellt
werden.
Dr. William Stanish, orthopädischer Chirurg, Professor an der
Dalhousie Universität in Halifax, Nova Scotia, und Leiter dieser
klinischen Studie, sagte: “Die signifikanten Ergebnisse der
klinischen Studie von BST-CarGel(R) bei der mehrere voneinander
unabhängigen Methoden angewandt wurden, belegen die besseren
Ergebnissevon BST-CarGel(R) sowohl in Bezug auf Quantität als auch in
der Qualität des rekonstruierten Knorpelgewebes im Vergleich zu
Standardbehandlungen.BST-CarGel(R) stellt eine kosteneffiziente,
einfach anwendbare chirurgische Alternative dar, die die Ergebnisse
von Knorpelrekonstruktionen mit einer minimal-invasiven
Behandlungsmethode im Vergleich zu traditionellen Behandlungsansätzen
erheblich verbessern kann.”
Diese internationale, multizentrisch-randomisierte klinische
Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit von BST-CarGel(R) 12
Monate nach der Rekonstruktion von Knorpelverletzungen sowie die
Verbesserung der klinischen Symptome der Patienten im Vergleich zu
der aktuell angewandten Mikrofraktur-Technik zu untersuchen.
Diese Studie ist die erste bei der mithilfe vonneuartigen,
3-dimensionalen, quantitativen MRT-Techniken bessere Vergleiche der
rekonstruierten Knorpelstruktur (hinsichtlich Quantität und Qualität)
durch standardisierte Datenerfassungsverfahren und präzise
verblindete Studien ermöglicht werden.
Die Therapie mit BST-CarGel(R) erfüllte beide primäre Endpunkte
der Studie. Sowohl hinsichtlich der Füllung behandelter Läsionen als
auch im Hinblick auf die Qualität des neuen Gewebes wurden
statistisch signifikant bessere Ergebnisse als mit der
Mikrofraktur-Technik erreicht.
Insgesamt zeigte diese Studie, dass die Knorpelstruktur nach
einer Behandlung mit BST-CarGel(R) wesentlich besser war als 12
Monate nach einer Mikrofraktur-Behandlung, dem aktuellen
Pflegestandard, bei einem vergleichbaren Sicherheitsprofil. Dies ist
insofern eine wichtige Erkenntnis, als die Knorpelstruktur (Quantität
und Qualität) entscheidend ist für einen länger anhaltenden und
dauerhaften klinischen Nutzen.
“Der Weltkongress 2012 der ICRS ist der beste Ort für Piramal, um
unsere positiven klinischen Ergebnisse hinsichtlich BST-CarGel(R)
bekanntzugeben, da die international angesehensten orthopädischen
Chirurgen und Forscher aus diesem schnellwachsenden klinischen
Fachgebiet zu den Mitgliedern der ICRS gehören”, kommentierte Dr.
Swati A. Piramal, Direktor von Piramal Healthcare Limited. “Unser
Symposium auf der ICRS ist der nächste Schritt zur Kommerzialisierung
dieses bahnbrechenden neuen Medizinprodukts.” Dr. Piramal ist zudem
Mitglied im Dean’s Advisory Board der Harvard School of Public Health
sowie der Harvard Business School.
Über BST-CarGel(R)
BST-CarGel(R): Eine neuartige Biomatrix für eine verbesserte
Geweberegenation nach Knorpelrekonstruktionen
BST-CarGel(R) ist eine neuartige Chitosan-basierte flüssige
Matrix (EU-Klasse III Med. Dev.), die zunächst mit autologem Blut
vermischt und anschliessend auf den Knorpeldefekt nach
Knochenmarksstimulation aufgetragen wird. BST-CarGel(R) enthält
Blutthromben, die physische Grundlage der Wundheilung. Dennoch ist
BST-CarGel(R) gegenüber natürlichen Blutgerinnseln widerstandsfähiger
und bietet eine umfassende und biologisch abbaubare Matrix für
Knorpelrekonstruktionen durch Stammzellen aus dem Knochenmark.
BST-CarGel(R) verbessert die Ergebnisse von Knorpelrekonstruktionen
durch ein stabiles Wachstumsgerüst und die Förderung des
Wundheilungsprozesses.
Im April 2012 erhielt Piramal die CE-Kennzeichnung und somit die
Zulassung zur Vermarktung von BST-CarGel(R) in der gesamten
Europäischen Union. Piramal Healthcare plant die Markteinführung von
BST-CarGel(R) im vierten Quartal des Kalenderjahres 2012.
Für ausführlichere Informationen besuchen Sie bitte
bst-cargel.piramal.com.
Über die Piramal Group
Die von Ajay G. Piramal geleitete Piramal Group ist einer der
führenden Mischkonzerne in Indien. Die von den Werten Wissen, Aktion
und Fürsorge bestimmte Piramal Group ist in den Bereichen Healthcare,
Pharmaforschung, Diagnostik, Glas, Immobilien und
Finanzdienstleitungen tätig. Im Jahr 2012 erzielte der Konzern einen
Umsatz von über 700 Millionen Dollar.
Über Piramal Healthcare
Piramal Healthcare ist eines der grössten Healthcare-Unternehmen
Indiens mit einer Wachstumsrate von über 29% seit 1988. Piramal
Healthcare hat im Jahr 2012 einen Konzernumsatz von 450 Millionen
Dollar erzielt. Mit seinen Anlagen in Nordamerika, Europa und Asien
zählt es zudem zu einem der grössten Unternehmen weltweit für
Sonderanfertigungen. Auch im Bereich der Intensivpflege ist das
Unternehmen durch den Vertrieb von Anästhetika in über 100 Ländern
stark vertreten. Im Jahr 2010 verkaufte Piramal Healthcare sein
inländisches Formulierungsgeschäft für 3,8 Milliarden US-Dollar an
Abbott.
Für Medienanfragen in Kanada wenden Sie sich bitte an:
Jean-Pierre Desmarais
Chef de la Direction des Opérations
Chief Operating Officer
Piramal Healthcare (Canada) Ltd
Kontakt: Direktdurchwahl +1-450-686-2437 x260
Mobiltelefon: +1-514-823-3880
jeanpierre.desmarais@piramal.com
Für Medienanfragen in Indien wenden Sie sich bitte an:
Akansha Pradhan
Corporate Communications
Piramal Group
Kontakt: +91-22-33514082
akansha.pradhan@piramal.com
Für Investorenanfragen in Indien wenden Sie sich bitte an:
Sagar Gokani
Investor Relations
Piramal Healthcare
Kontakt: +91-22-30466474
investor.relations@piramal.com